Герметик для твердой мозговой оболочки спинного мозга DuraSeal Xact


DuraSeal Xact - герметизирующая и противоспаечная система показана к применению при выполнении операций на позвоночнике в качестве вспомогательного средства к стандартным методам заживления твердой мозговой оболочки (наложение швов). Использование системы DuraSeal Xact - доказанный метод надежной герметизации твердой мозговой оболочки спинного мозга и значительного снижения образования фиброзной ткани в эпидуральном пространстве (которое имеет место при обычном течении процесса заживления). 
Описание. Двухкомпонентная герметизирующая и противоспаечная система DuraSeal Xact состоит из двух растворов синтетического происхождения – эфирного раствора полиэтиленгликоля (PEG) («синий») и раствора боратного буфера («прозрачный»). Компоненты системы не содержат каких-либо продуктов человеческого или животного происхождения. При смешивании компоненты DuraSeal Xact соединяются и образуют герметизирующий и противоспаечный гидрогель, прочно связывающийся с тканями. Смешивание компонентов происходит в тот момент, когда эти вещества выходят из наконечника аппликатора в виде спрея. Полимеризация происходит в течение первых трех секунд после нанесения. Гидрогелем можно покрывать сложные поверхности. Гидрогель имеет выраженную голубую окраску для лучшей визуализации во время нанесения. Гидрогелиевый герметик DuraSeal Xact полностью рассасывается в период заживления ран: от 9 до 12 недель. ПОКАЗАНИЯ. Система DuraSeal Xact предназначена для применения при выполнении операций на позвоночнике в качестве вспомогательного средства к стандартным методам пластики твердой мозговой оболочки, например, наложению швов, для обеспечения герметичного закрытия операционной раны и в качестве противоспаечного средства для уменьшения послеоперационного эпидурального фиброза.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Запрещается использовать гидрогель DuraSeal Xact при хирургических процедурах в брюшной полости и в полости таза в качестве хирургического клея и противоспаечного средства. 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Исследования системы DuraSeal Xact не проводились на:

  • пациентах с аллергией на краситель голубой FD&C №1;
  • пациентах с резким изменением почечной или печеночной функции;
  • беременных или кормящих грудью;
  • Запрещается использовать систему DuraSeal Xact при наличии признаков активной инфекции операционной раны.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ.

  • Использовать только с аппликаторами, поставляемыми в комплект.
  • Система DuraSeal Xact поставляется в стерильном виде. Не используйте уплотнитель, если упаковка вскрыта или повреждена. Повторной стерилизации не подлежит.
  • Система DuraSeal Xact предназначена только для одноразового использования. Неиспользованный продукт и продукт со вскрытой упаковкой следует утилизировать.
  • Запрещается использовать продукт, если порошок PEG утратил сыпучесть.
  • Необходимо использовать в течение 1 часа с момента приготовления синего прекурсора.
  • Перед применением гидрогеля DuraSeal Xact убедитесь в том, что на оперируемом участке приостановлено выделение жидкостей (спинномозговой жидкости, крови).
  • Не допускайте случайного попадания гидрогеля DuraSeal Xact на те ткани, которые впоследствии будут сопоставлены, например, на мышцы и кожу. Хирургический уплотнитель в результате набухания может увеличиться на 12% своего размера в любом направлении.

СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ. DuraSeal Xact стерилизован радиоактивным излучением.
ХРАНЕНИЕ. DuraSeal Xact следует хранить при комнатной температуре не выше 25 °C.

Код
Описание
Упаковка
203001 DuraSeal® Xact  система герметизации для твердой мозговой оболочки спинного мозга 3 мл.
1 шт в уп.
204003 DuraSeal® Xact  система герметизации для твердой мозговой оболочки спинного мозга 3 мл.
5 шт в уп.
205108 Удлинитель аппликатора 8 см
5 шт в уп.
205115 Удлинитель аппликатора 15 см
5 шт в уп.
20-5000DS Аппликатор для «МикроМиста» 14 см
5 шт в уп.
FR-6065 Флоу регулятор
1 шт.
Published in INTEGRA